Exemplos de produtos de dispositivos médicos em nosso portfólio:
Componentes de equipamentos cirúrgicos
Bolsas de ostomia para bebês prematuros
Kits de teste de diagnóstico de drogas – moldagem, decoração e montagem
Filtros de ventilação de frascos – precaução de segurança para farmacêuticos
Copos e frascos para colheita de órgãos
Pinça descartável
Luer tampas e tiras
Conectores e clipes de tubos
pinças descartáveis
buchas de oxigênio
IQ – Qualificação de instalação – Garantimos que o equipamento recebido corresponde às especificações que exigimos e encomendamos e que está instalado corretamente.
OQ – Qualificação operacional – Garantimos que o equipamento funcione da maneira que deveria funcionar sem material e antes do uso na fabricação.
PQ – Qualificação de desempenho – Por fim, testamos o maquinário sob carga – no caso de uma máquina de moldagem, isto é, com a quantidade de material que ela deve conter, um molde em funcionamento. Garantimos que ela produza efetivamente peças que se enquadrem na capacidade pretendida e na função projetada e que funcione de acordo com os padrões de qualificação médica.
Este processo de avaliação em três etapas se aplica a qualquer tipo de maquinário usado em nossa divisão de fabricação médica.
Conte com a experiência em design da ABISMOLD, experiência em processo de qualificação médica e manufatura enxuta quando precisar de uma fonte experiente para componentes e conjuntos moldados por injeção de plástico.
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